Affari Regolatori: come sono, come erano, come saranno

Affari Regolatori: come sono, come erano, come saranno

L’attività degli Affari Regolatori per il settore dei medicinali e affini si è enormemente evoluta. Fino a 20/30 anni fa, il lavoro consisteva semplicemente nel seguire le pratiche di registrazione presso il Ministero della Salute e non veniva richiesta al Procuratore alcuna cultura particolare, se non la conoscenza degli uffici e degli addetti ministeriali. Si trattava di un lavoro di […]

Da procuratore a imprenditore e lo sviluppo delle attività regolatorie

Qualche giorno fa, durante una call conference con una ditta farmaceutica, in difficoltà nel far comprendere alcuni aspetti di una particolare normativa europea, non ho potuto fare a meno di tornare con la mente a trent’anni fa, quando questa mia avventura nel settore dei servizi regolatori è cominciata. Oggi, per seguire dovutamente il mercato nazionale e internazionale di medicinali, biocidi, dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici […]

Outsourcing nel settore regolatorio del farmaco

Le aziende che operano nel settore farmaceutico stanno sempre più orientandosi verso l’outsourcing, e questo non solo per ragioni economiche, ma anche perché le normative da conoscere per portare avanti questo lavoro sono diventate tantissime e molto complesse. Tale cambiamento ha costretto molte società di consulenza nell’ambito degli Affari Regolatori (Regulatory Affairs) a strutturarsi in modo differente dal passato. Abbiamo […]

Lo sviluppo degli Affari Regolatori

Abbiamo intervistato Sante Di Renzo, un chimico che ha lavorato presso molte aziende farmaceutiche e che ha poi deciso di iniziare un’attività in proprio, aprendo un’Agenzia di consulenza di Affari Regolatori (in inglese, Regulatory Affairs) il cui scopo fondamentale è quello di collaborare, da un punto di vista tecnico e amministrativo, con aziende italiane ed estere per ottenere l’autorizzazione all’immissione […]

Ancora sugli Affari Regolatori

Di recente il Wall Street Italia ha pubblicato un articolo sull’imprenditore Sante Di Renzo, titolare di una Agenzia di Consulenza di Affari Regolatori (Regulatory Affairs) che – contrariamente a quanto sta accadendo in moltissime altre aziende del settore colpite dalla crisi – è riuscito a portare a quasi 50 il numero dei suoi dipendenti, assumendone più di dieci nel corso […]

Un esempio di successo nell’Italia in crisi: 50 assunti entro fine anno

Piu’ di 40 dipendenti con 10 nuove assunzioni, di cui 8 a tempo indeterminato. Il caso di Di Renzo Regulatory Affairs. Le tre ricette vincenti: organizzazione, specializzazione ed espansione nelle componenti internazionali del mercato Più di quaranta persone impiegate. Con dieci nuove assunzioni, di cui otto a tempo indeterminato e soltanto due con contratto temporaneo di apprendistato, quasi tutte persone neolaureate […]

Affari regolatori e gestione del personale

Abbiamo intervistato Sante Di Renzo, titolare di una società di consulenza – Affari Regolatori – Di Renzo Regulatory Affairs – rinomata a livello internazionale, che fornisce appunto consulenze ad aziende che operano nel settore dei medicinali, biocidi, dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari; oltre che nel campo della farmacovigilanza, cosmetovigilanza, vigilanza sui dispositivi medici, informazione scientifica, tracciabilità dei farmaci e […]

Affari Regolatori. Sante Di Renzo spiega l’importanza

Nell’ambito delle pratiche tese a ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio di specialità medicinali e simili, le competenze richieste alle persone che curano i rapporti tra aziende farmaceutiche e istituzioni sono cambiate in modo radicale, negli ultimi anni. Nel tentativo di fare il punto dell’attuale situazione normativa, e di come essa sia cambiata nel tempo, abbiamo pensato di intervistare una delle […]

L’importanza di avere un buon sito web

Com’è noto, un buon sito può aiutare una azienda a crescere. Che cosa vuol dire però un buon sito web? Quali sono gli elementi fondamentali perché un sito porti vantaggi alla struttura che l’ ha ideato e messo in circolazione? Cominciamo con una intervista a Sante Di Renzo, chimico, titolare della società di servizi: Affari Regolatori (Di Renzo Regulatory Affairs), con sede […]

Rappresentare l’azienda presso gli enti pubblici

Esperto tecnico scientifico il manager procuratore di Giorgio Bracco Procuratore è un termine che, nell’ordinamento giuridico, sta a significare la persona che ha la delega a rappresentarne un’altra a seguito del conferimento di apposita procura. Nel settore farmaceutico la figura del procuratore ha però assunto un significato peculiare, derivato dalla prassi di lunghi anni. Egli è considerato, infatti, come colui che […]