Affari Regolatori: come sono, come erano, come saranno

Affari Regolatori: come sono, come erano, come saranno

L’attività degli Affari Regolatori per il settore dei medicinali e affini si è enormemente evoluta. Fino a 20/30 anni fa, il lavoro consisteva semplicemente nel seguire le pratiche di registrazione presso il Ministero della Salute e non veniva richiesta al Procuratore alcuna cultura particolare, se non la conoscenza degli uffici e degli addetti ministeriali. Si trattava di un lavoro di […]

Da procuratore a imprenditore e lo sviluppo delle attività regolatorie

Qualche giorno fa, durante una call conference con una ditta farmaceutica, in difficoltà nel far comprendere alcuni aspetti di una particolare normativa europea, non ho potuto fare a meno di tornare con la mente a trent’anni fa, quando questa mia avventura nel settore dei servizi regolatori è cominciata. Oggi, per seguire dovutamente il mercato nazionale e internazionale di medicinali, biocidi, dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici […]