L’informatore scientifico del farmaco
L’informatore scientifico del farmaco (ISF) è una figura professionale che si occupa di promuovere i medicinali presso i medici e farmacisti ovvero presso persone autorizzate a prescriverli e a dispensarli.
Lo scopo dell’ISF è di fornire informazioni scientifiche e aggiornate sui medicinali, sulla base delle informazioni che figurano nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, evidenziandone le caratteristiche, le indicazioni, le controindicazioni, gli effetti indesiderati e le modalità di utilizzo.
Il materiale promozionale che verrà presentato agli operatori sanitari deve favorire l’uso razionale del medicinale, presentandolo in modo obiettivo e senza esagerarne le proprietà.
Per diventare ISF è necessario possedere una laurea in una disciplina scientifica tra cui medicina e chirurgia, scienze biologiche, chimica con indirizzo organico o biologico, farmacia, chimica e tecnologia farmaceutiche o medicina veterinaria. In alternativa gli informatori scientifici devono essere in possesso del diploma universitario o laurea triennale in informazione scientifica sul farmaco.
L’ISF svolge un ruolo importante nel sistema sanitario, in quanto aggiorna costantemente la classe medica sui contenuti scientifici e terapeutici dei medicinali e permette agli operatori sanitari, attraverso il colloquio, un utile aggiornamento per svolgere ancora meglio la professione sotto il profilo terapeutico.
L’ISF deve agire con competenza, professionalità, correttezza e trasparenza, nel rispetto delle norme etiche e legali che regolano l’informazione scientifica
Il Tesserino regionale ISF
Il Tesserino regionale ISF è un documento che identifica gli Informatori Scientifici del Farmaco (ISF) che svolgono attività di informazione scientifica presso le strutture del Servizio Sanitario Regionale (SSR) e i medici convenzionati con il SSR.
Il tesserino deve essere sempre esibito dagli ISF per accedere a queste strutture e deve riportare i dati personali dell’ISF, il logo e il nome dell’azienda farmaceutica, l’area terapeutica e l’ambito territoriale di attività.
In alcuni casi la stessa azienda farmaceutica dovrà provvedere all’elaborazione del tesserino dell’ISF, contestualmente alla richiesta di accreditamento presso le Direzioni Regionali che prevede anche l’autocertificazione del rispetto delle disposizioni normative in materia di titolo di studio e il rapporto di lavoro degli ISF con l’azienda farmaceutica.
In altri casi il tesserino viene rilasciato dalla direzione sanitaria regionale previa richiesta delle aziende farmaceutiche attraverso una piattaforma web dedicata.
Di Renzo Regulatory Affairs è una società di consulenza specializzata in affari regolatori, farmacovigilanza e qualità per il settore farmaceutico che può aiutare le aziende farmaceutiche a produrre i tesserini regionali ISF offrendo i seguenti servizi:
- Assistenza nella compilazione della richiesta di inserimento nell’elenco degli ISF della Regione e nella gestione delle eventuali rettifiche o comunicazioni.
- Verifica della conformità dei dati inseriti nella piattaforma web con le disposizioni normative vigenti.
- Supporto nella stampa e nella consegna dei tesserini agli ISF, garantendo la qualità e la sicurezza dei documenti.
- Formazione e aggiornamento degli ISF sulle norme e le linee guida regionali in materia di informazione scientifica sul farmaco.
In conclusione, Di Renzo Regulatory Affairs è il partner ideale per le aziende farmaceutiche che vogliono svolgere un’informazione scientifica efficace, etica e trasparente, nel rispetto delle esigenze delle autorità sanitarie regionali e dei professionisti della salute.
Contattaci per scoprire come possiamo aiutarti a ottenere i tesserini regionali ISF per i tuoi informatori scientifici.
Sante Di Renzo
Nel 1985 ho dato l’avvio ad una Agenzia di Affari Regolatori (Di Renzo Regulatory Affairs) che è, fortunatamente, in continua espansione, in Italia e all’estero.
